В Главном военном клиническом госпитале имени Н. Н. Бурденко состоялось итоговое медицинское обследование участников клинических испытаний вакцины от коронавируса
Никаких побочных эффектов или отклонений в работе организма волонтеров не выявлено.
В Главном военном клиническом госпитале министерство обороны имени Н. Н. Бурденко 3 августа С. Г. Состоялось итоговое медицинское обследование волонтеров – участников клинических испытаний вакцины от коронавируса CoViD-19, проводимых министерство обороны России вместе С Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
в полном соответствии С протоколом клинических исследований, на 42-й день После первой вакцинации, добровольцы вернулись в госпиталь из войск и прошли углубленное медицинское обследование и диагностику.
Результаты исследований отчетливо показали наличие у всех волонтеров явного иммунного ответа, полученного в итоге вакцинации.
Никаких побочных эффектов или отклонений в работе организма волонтеров не выявлено.
так, имеющиеся данные лабораторных и инструментальных исследований позволяют говорить о безопасности и хорошей переносимости вакцины, созданной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи вместе С министерство обороны России, вакцины.
в процессе эксперимента, продолжавшегося С 3 июня по 20 июля, добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских экспертов госпиталя имени Бурденко, имеющих богатый опыт проведения клинических испытаний лекарств.
Для информации:
26 мая С. Г., в процессе встречи в режиме видеоконференции С Президентом России Владимиром Путиным, руководитель Минобороны РФ генерал армии Сергей Шойгу доложил, что 48 Центральный научно-исследовательский институт войск РХБ предохранения военной мощи РФ вместе С Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения осуществляет разработку рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Доклинические проверки вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную результативность на крупных и мелких животных были проведены на месте базирования 48 Центрального научно-исследовательского института войск РХБ предохранения военной мощи РФ.
16 июня Министерством здравоохранения РФ выдано разрешение на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах на месте базирования Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко.
по итогам итогового скрининга среди бывших на двухнедельной изоляции волонтеров был проведен окончательный отбор первой группы участников эксперимента из 18 человек, которые 18 июня прошли вакцинацию. Девяти добровольцам был введен один компонент вакцины, еще Девяти – второй. Основной задачей исследования Для первой группы являлась проверка безопасности и переносимости компонентов вакцины.
После получения по итогам обследования первой группы волонтеров первичных данных о безопасности и переносимости вакцины, 23 июня вакцина была введена еще двадцати прошедшим отбор добровольцам, при участии которых проверялась результативность и иммуногенность вакцины. Вторая группа участников эксперимента получила препарат в « бустерном» варианте – через 3 недели После первой вакцинации им был введен второй компонент вакцины.
В течение клинических испытаний добровольцы были изолированы в стационаре и находились под постоянным наблюдением наиболее опытных экспертов Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко, прежде много раз принимавших участие в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов, а так же среди них вакцин.
С добровольцами проводился весь спектр лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренных протоколом исследований и нужных Для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа.
в количество участников эксперимента входили как Солдаты военной мощи РФ (офицеры, прапорщики, Солдаты, проходящие военную службу по договору в войсках РХБ предохранения и медицинский учреждениях министерство обороны России), Таким образом и гражданские добровольцы.
Окончательно клинические исследования вакцины от коронавируса, проводимые министерство обороны России вместе С Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, ожидается закончить до окончания июля – начала августа С. Г.
Читайте другие новости:
