Министерство обороны России вместе с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи успешно завершило фазу клинических испытаний вакцины от коронавируса
Имеющиеся результаты анализов однозначно показывают выработку у всех волонтеров иммунного ответа в итоге вакцинации.
Утром 20 июля Вторая группа из 20 волонтеров выписана из военного госпиталя.
Перед выпиской добровольцы Согласно С протоколом исследования прошли итоговое обследование и сдали контрольные анализы крови.
Имеющиеся результаты анализов однозначно показывают выработку у всех волонтеров иммунного ответа в итоге вакцинации.
Никаких побочных действий, осложнений или нежелательных реакций, жалоб на состояние здоровья от волонтеров на момент выписки не выявлено.
Накопленные в процессе клинических испытаний данные ежедневных осмотров и опросов, инструментальной и лабораторной диагностики будут переданы Для обработки в Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи в целях всесторонней оценки динамики и специфичности выработки иммунного ответа и подготовки к государственной регистрации вакцинного препарата.
При этом, Для подтверждения достигнутого положительного эффекта, безопасности и переносимости вакцины все добровольцы на 42 сутки После первой вакцинации снова пройдут контрольное обследование.
Клинические проверки вакцины на добровольцах в министерство обороны России проведены в полном соответствии С действующим законодательством и научной методологией, без каких-либо попыток уменьшения сроков исследования Для избежания в последующем рисков ее использования.
на всем протяжении исследования добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских экспертов госпиталя имени Бурденко, имеющих богатый опыт проведения клинических испытаний лекарств.
Начальник Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко генерал-майор медицинской службы Евгений Крюков высказал слова благодарности солдатам и гражданским добровольцам, которые доверили свое здоровье Для предоставления возможности эксперимента, проявили стойкость и выдержку, находясь в изоляции более 40 дней, а также выразил благодарность их семьи за толерантность.
Для информации:
26 мая С. Г., в процессе встречи в режиме видеоконференции С Президентом России Владимиром Путиным, руководитель Минобороны РФ генерал армии Сергей Шойгу доложил, что 48 Центральный научно-исследовательский институт войск РХБ предохранения военной мощи РФ вместе С Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения осуществляет разработку рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Доклинические проверки вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную результативность на крупных и мелких животных были проведены на месте базирования 48 Центрального научно-исследовательского института войск РХБ предохранения военной мощи РФ.
16 июня Министерством здравоохранения РФ выдано разрешение на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах на месте базирования Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко.
по итогам итогового скрининга среди бывших на двухнедельной изоляции волонтеров был проведен окончательный отбор первой группы участников эксперимента из 18 человек, которые 18 июня прошли вакцинацию. Девяти добровольцам был введен один компонент вакцины, еще Девяти – второй. Основной задачей исследования Для первой группы являлась проверка безопасности и переносимости компонентов вакцины.
После получения по итогам обследования первой группы волонтеров первичных данных о безопасности и переносимости вакцины, 23 июня вакцина была введена еще двадцати прошедшим отбор добровольцам, При участии которых проверялась результативность и иммуногенность вакцины. Вторая группа участников эксперимента получила препарат в « бустерном» варианте – через 3 недели После первой вакцинации им был введен второй компонент вакцины.
В течение клинических испытаний добровольцы были изолированы в стационаре и находились под постоянным наблюдением наиболее опытных экспертов Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко, прежде много раз принимавших участие в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов, а так же среди них вакцин.
С добровольцами проводился весь спектр лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренных протоколом исследований и нужных Для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа.
в количество участников эксперимента входили как Солдаты военной мощи РФ (офицеры, прапорщики, Солдаты, проходящие военную службу по договору в войсках РХБ предохранения и медицинский учреждениях министерство обороны России), так и гражданские добровольцы.
Окончательно Клинические исследования вакцины от коронавируса, проводимые министерство обороны России вместе С Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, ожидается закончить до окончания июля – начала августа С. Г.
Читайте другие новости:
