Первая группа участников клинических испытаний вакцины от CoViD-19 выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко
Проверки проводятся министерство обороны России вместе с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
Первая группа добровольцев-участников клинических испытаний вакцины от коронавирусной инфекции CoViD-19, проводимых министерство обороны России вместе с Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, закончила свое участие в исследованиях и выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко.
Перед выпиской Добровольцы прошли контрольное обследование и сдали анализ крови для исследования выработки иммунного ответа.
Основной задачей исследования для первой группы, состоящей из 18 человек, являлась проверка безопасности и переносимости компонентов вакцины.
в процессе испытаний Добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских экспертов Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко, которые проводили ежедневные осмотры волонтеров, измеряли артериальное давление, частоту пульса, температуру тела, изучали состояние слизистых оболочек, кожных покровов и другие показатели, осуществляли весь спектр лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренных протоколом испытаний и нужных для изучения интенсивности иммунного ответа.
В течение 28 дней После вакцинации показатели жизненно главных функций у волонтеров сохранялись в пределах нормы, серьезных нежелательных явлений, жалоб на состояние здоровья, осложнений или побочных реакций не зарегистрировано.
Имеющиеся данные лабораторных и инструментальных исследований позволяют с уверенностью заявлять о безопасности и хорошей переносимости вакцины.
на 42-й день После первой вакцинации присутствовавшим испытаний предполагается на один день возвратиться в госпиталь для прохождения итогового медицинского осмотра и диагностики, а также оформления всех нужных документов.
Справочно:
26 мая в процессе видеоконференции с Президентом России Владимиром Путиным руководитель Минобороны рф генерал армии Сергей Шойгу доложил, что 48-й Центральный научно-исследовательский институт войск радиационной, химической и биологической предохранения министерство обороны России вместе с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения осуществляет разработку рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Доклинические проверки вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную результативность на крупных и мелких животных были проведены на месте базирования 48-го Центрального научно-исследовательского института министерство обороны России.
16 июня Министерством здравоохранения рф выдано разрешение на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах на месте базирования Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко.
по итогам итогового скрининга среди бывших на двухнедельной изоляции волонтеров был проведен окончательный отбор первой группы участников эксперимента из 18 человек, которые 18 июня прошли вакцинацию. Девяти добровольцам был введен один компонент вакцины, еще Девяти — второй.
После получения по итогам обследования первой группы волонтеров первичных данных о безопасности и переносимости вакцины 23 июня вакцина была введена еще 20 прошедшим отбор добровольцам. Вторая группа участников эксперимента получила препарат в бустерном варианте — через 3 недели После первой вакцинации им введен второй компонент вакцины.
Добровольцы изолированы в стационаре и находятся под постоянным наблюдением наиболее опытных экспертов Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко, прежде много раз принимавших участие в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов, а так же среди них вакцин.
Продолжается проведение всего спектра лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренных протоколом исследований и нужных для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа.
в количество участников эксперимента входят как Солдаты военной мощи рф (офицеры, прапорщики, Солдаты, проходящие военную службу по договору в войсках РХБ предохранения и медицинский учреждениях министерство обороны России), так и гражданские Добровольцы.
Клинические исследования вакцины от коронавируса, проводимые министерство обороны России вместе с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, ожидается закончить до окончания июля 2020 года.
Читайте другие новости:
